[Applied Clinical Trials] Trials in Oncology Only Going Up종양 임상시험에서만 일어나는 일

Updates on oncology trials.
종양학(항암제) 임상시험 최신소식.


Publish date: May 1, 2010
By:  Lisa Henderson

Medicines in Development For Cancer

The global market in sales for oncology drugs is anticipated to expand from around $48 billion in 2008 to more than $85 billion in 2013. This is based on 2008 data from Cutting Edge Information. Currently, more than 4700 clinical trials are in progress for oncology drugs.

항암제에 대한 글로벌 판매 시장은 2008년 약 480억 달러에서 2013년에 850억 달러까지 커질 것이라고 예상된다. 이것은 최첨단 정보의 2008년 데이터를 근거로 하고 있다. 현재, 4700개 이상의 항암제 임상시험이 진행중이다.

John W. Hubbard, PhD, FCP, Global President, ICON Clinical Research, had shared in an interview conducted in 2009 that ICON was seeing increased activity in the oncology space and had in fact added three more oncologists to its corporate staff in the United States. Exploring the reasons behind the increase, as well as the apparent, but not wholesale, migration of oncology trials from academia to mainstream trial venues, Hubbard noted the toxicity shift in medicines available for cancer treatment. "The older drugs were very toxic with side effects that needed to be managed," said Hubbard. "With the newer drugs, they are more targeted and the side effects aren't as bad. And there are more of them, so they are moving into a traditional drug development model."

아이콘 임상 연구 업체(유명 CRO임)의 해외 사업 부장, 존 W. 허바드 박사는(FCP=foundation certificate of postgraduate, 이게 맞는지?), 아이콘은 종양학 분야에서 증가된 활동을 보고 있고, 사실은 미국 내에 자사 직원으로 세 명의 종양학자를 추가했다고 2009년에 이루어진 인터뷰에서 정보를 나누었다. 증가 배후의 이유를 탐구하면서, 뿐만 아니라 명백하지만, 대규모는 아니라도, 종양학 연구의 이동이 아카데믹한 것에서 주류 연구의 위치로 옮겨갔고, 허바드 박사는 암 치료를 위해 약품의 독성 변화가 가능하다고 언급했다. "이전의 약들은 부작용과 더불어 너무 독성이 강했기 때문에 조정이 필요했다."라고 허바드 박사는 말했다. "새로워진 약들에서, 그들은 더 타겟이 분명해질 것이고 부작용은 그렇게 나쁘지 않을 것이다. 그리고 그런 것이 더 많아지고, 그래서 그들은 전형적인 약물 모델로 이동하고 있다."


In fact, in a recent survey from US Oncology, 53% of the respondents felt that recruiting patients to clinical trials for targeted therapies will be less difficult than large-scale randomized trials of more traditional cytotoxic therapies. The survey respondents included a mix of oncologists (67%), and the balance clinical research professionals (33%). 

사실, 미국 종양학으로부터의 최근 조사에서, 응답자의 53%가 목표된 치료들을 위해 임상시험 대상 환자를 모집하는 것이 더 전통적인 세포독작용 약물(항암치료에서 쓰임)에서의 대규모의 무작위 임상시험보다 덜 어렵다고 말했다. 조사 응답자들은 종양학자(67%), 그리고 균형 임상 연구 전문가(33%)가 혼합된 채 포함했다.

 
The US Oncology respondents believed that subject recruitment for clinical trials is most successful at academic medical centers (AMCs), and the reasons given in order were: better patient acceptance, large patient population/database, and more staff.

미국 종양학자 응답자들은 임상시험 모집이 아카데믹 의학 센터들(AMC)에서 가장 성공적이라는 것과 그 이유의 순서는 다음과 같았다: 환자들이 수락이 더 쉬운 것과, 더 많은 환자들의 인구와 데이터베이스, 그리고 더 많은 연구자들이었다.


Meanwhile, getting trials up and running remains a two-fold problem, one that AMCs may need to heed. The US Oncology survey found that regulatory red tape was the primary cause that slowed down a trial's approval. Couple that with another study from KMR Group on site contracting practices, which found site contract approval time is five to six weeks on average, but double for an oncology trial, with problems specific to start up. KMR Group attributes the lengthened oncology time to both a greater tendency for those studies to be conducted at institutional sites, which tend to take longer, and the greater complexity of oncology protocols, e.g., due to patient issues.

한편, 임상 시험을 준비하고 운영하는 것이 둘로 나뉘는 문제가 남아있는데, 다른 하나는 AMC들이 주의를 기울여야 한다는 것이다. 미국 종양학 조사는 규제하는 불필요한 형식이 첫번째였다는 것을 찾아냈는데 임상시험 승인 속도를 낮췄기 때문이었다.  몇몇  현장 계약 과정 중인 KMR 그룹으로부터 다른 연구와 함께한 몇몇은 현장 계약 승인 시간이 평균 5주에서 6주지만, 시작할 때 특정한 문제들을 포함한 종양학 연구에서는 두 배라는 것을 발견했다. KMR 그룹은 기관들이 더 오래 걸리고 (예를 들면 환자 문제로 인한) 더 복잡한 종양학 프로토콜을 가진 경향이 있으며  이러한 기관들에서 이러한 연구들이 이루어지는 경향이 큰 것 둘 다를 길어진 종양학 연구 시간의 이유로 보았다.



출처 : http://appliedclinicaltrialsonline.findpharma.com/appliedclinicaltrials/Therapeutics/Trials-in-Oncology-Only-Going-Up/ArticleStandard/Article/detail/668741?contextCategoryId=35495